金年会|金年会·jinnian(金字招牌)诚信至上-2024年12月份美国 Clinicaltrial 数据库临床试验数据显示——主动脉瓣疾病治疗药物研发热度明显上升

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2024年12月份美国 Clinicaltrial 数据库临床实验数据显示——自动脉瓣疾病医治药物研发烧度较着上升

按照美国Clinicaltrial数据库数据，2024年12月份，全世界新增由企业本钱主导的药物临床实验总数为770项，数目环比上升5.77%。单月新增临床实验数目显著高在2023年同期程度，上升15.79%。新开临床实验数目至多的顺应证为非小细胞肺癌；倡议临床实验数目至多的企业为阿斯利康。

值患上存眷的是，2024年12月份，我国企业圣释（北京）生物工程有限公司（如下简称圣释生物）初次进入全世界新开临床实验数目排名前十的企业榜单，排于第九位。

新开临床实验总体环境

从2024年12月份新增临床实验热点顺应证来看，非小细胞肺癌为最热点的研发范畴，新开临床实验数目为24项，环比上升9.09%，相较在2023年同期上升20%。其次为乳腺癌，新开临床实验17项，可是数目环比降落15.00%，较2023年同期降落34.62%。新增临床实验数目较2023年同期上升幅度最年夜的顺应证为自动脉瓣疾病，由1项上升为7项，上升幅度为600%。除了此以外，2型糖尿病新开临床实验数目也较2023年同期有较着增加，由7项上升为15项，增加幅度为114.29%（详见表1）。

对于新增临床实验的倡议单元举行统计后发明，2024年12月份倡议临床实验至多的企业为阿斯利康，新开临床实验19项，环比上升了11.76%，但相较在2023年同期降落了9.52%。其次为诺及诺德及辉瑞，新开临床实验数目均为11项。新增临床实验数目月增幅最年夜的企业为百时美施贵宝，较2024年11月上升了5倍，但相较在2023年同期降落了25.00%（详见表2）。

对于临床实验的申请国度和地域举行统计后发明，2024年12月份美国仍为临床实验开展最为重要的国度，新开展临床实验228项，数目环比上升了6.54%。其次是中国，新开临床实验116项，环比上升了20.83%。同时，我国也是2024年12月份新开临床实验数目月增幅最年夜的国度。2024年12月份新开临床实验数目月降幅最年夜的国度为加拿年夜，由25项降低为10项，降幅为60.00%。

圣释生物初次进入前十榜单

2024年12月份，圣释生物倡议7项临床实验，初次进入全世界新开临床实验数目排名前十的企业榜单，排于第九位。

圣释生物是一家以干细胞转换医学及再生医学相联合的全财产链企业，焦点营业板块包括圣释干细胞生命银行贮存、圣释再生医学试验室、圣释再生医学国际诊疗机构、圣释再生医学云中央等。

2024年12月份圣释生物新增的临床实验年夜多处在初期临床，别离为1项Ⅱ期临床实验、4项Ⅰ/Ⅱ期临床实验及2项Ⅰ期临床实验。

圣释生物倡议的Ⅱ期临床实验顺应证为Ⅰ型脊髓小脑共济掉调（NCT03378414），实验药物为脐带血干细胞的静脉打针及脑脊液打针。4项Ⅰ/Ⅱ期临床实验的顺应证别离为骨髓增生综合征（NCT03184935）、股骨头坏死（NCT03180463）、心衰（NCT03180450）及脑梗死（NCT03176498），实验药物均为异源脐带血干细胞。2项Ⅰ期临床实验的顺应证别离为女性不孕（NCT06503471）及脑梗死（NCT03186456），实验药物别离为人脐带间充质干细胞复合胶原卵白及异体脐带间充质干细胞。

值患上留意的是，于圣释生物倡议的7项临床实验中，除了1项Ⅱ期临床实验的状况为还没有招募以外，其余所有临床实验的注册状况均为“已经暂停”。

（数据来历在美国Clinicaltrial数据库，统计时间为2025年1月12日）

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