金年会|金年会·jinnian(金字招牌)诚信至上-靶向免疫疗法易瑞欧®（埃纳妥单抗）首处落地 为多发性骨髓瘤患者提供更多选择

 靶向免疫疗法易瑞欧®（埃纳妥单抗）首处落地 为高发性骨髓瘤患者提供更多选择 - 中国食物药品网

中国食物药品网讯 2025年4月30日，辉瑞旗下医治高发性骨髓瘤的靶向免疫疗法易瑞欧®（埃纳妥单抗）于北京、天津、广州、哈尔滨等地多家病院开出天下首日处方，标记着这一靶向BCMA/CD3的双特异性抗体药物正式惠和我国患者，为既往接管过量线医治的复发或者难治性高发性骨髓瘤（RRMM）成人患者带来全新的医治选择。

埃纳妥单抗是一款皮下打针、固定剂量的双特异性抗体药物，经由过程同时联合骨髓瘤细胞外貌的B细胞成熟抗原（BCMA）及T细胞外貌的CD3，激活T细胞靶向断根肿瘤细胞，助力患者延伸保存期、改善预后。患者于接管24周每一周一次给药医治后，可选择每一2周一次给药的持久医治方式。

易达深控：立异药物带来难治性高发性骨髓瘤医治新但愿

高发性骨髓瘤（MM）是一种克隆性浆细胞异样增殖的恶性疾病，是全世界第二多发的血液体系恶性肿瘤，全世界每一年约有18.8万人被诊断出患有高发性骨髓瘤。约40%简直诊患者保存期不足五年。数据显示，2022年，我国约有3.03万例MM新病发例及18662例MM灭亡病例。于医治历程中，绝年夜大都患者会呈现复发或者耐药，进入复举事治阶段，临床医治面对巨年夜挑战。

（图）中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军传授于哈尔滨开出埃纳妥单抗天下首日处方

中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军传授暗示：“最近几年来高发性骨髓瘤的医治手腕不停富厚，但于履历三线和以上医治后，患者面对的复发与耐药问题依然严重，医治选择极为有限。对于在他们而言，时间就是生命。埃纳妥单抗作为一款立异的靶向BCMA/CD3的双特异性抗体药物，为高度耐药的患者群体带来了新的医治但愿。咱们期待这种立异疗法于中国的落地可以或许为患者带来切实的保存获益。”

真实世界研究显示：三重袒露（接管过≥1 种卵白酶体按捺剂、免疫调治剂及抗 CD38 单抗）的复发或者难治性高发性骨髓瘤（RRMM）患者数目于2016-2020年间增长了近8倍。这部门患者群体的预后极差，客不雅减缓率（ORR）仅 31.9%，中位无进展保存期(mPFS)仅4.6个月，中位总保存期（mOS）仅 13.8个月。

(图) 中国临床肿瘤学会（CSCO）骨髓瘤专家委员会主任委员、中国医学科学院血液病病院首席参谋专家邱录贵传授于天津开出埃纳妥单抗天下首日处方

中国临床肿瘤学会（CSCO）骨髓瘤专家委员会主任委员、中国医学科学院血液病病院首席参谋专家邱录贵传授暗示：“跟着卵白酶体按捺剂、免疫调治剂以和CD38单抗的广泛运用，三重袒露的高发性骨髓瘤患者愈来愈多。跟着医治线数增长，患者减缓时间逐渐缩短，医治难度不停加年夜。尤其是RRMM患者，于疾病进展时可供选择的医治方案有限，采用现有通例方案医治总保存期往往不足一年。”

立异机制：冲破高发性骨髓瘤后线医治困境

复发加重了MM的医治难度，复发次数越多，医治难度越年夜，患者的无进展保存期及复发后的保存时间显著缩短。复发后肿瘤细胞易发生克隆演化，经由过程耐药机制回避医治，特别是多线复发患者常面对卵白酶体按捺剂、免疫调治剂、抗CD38单抗等多药耐药，致使传统方案掉效。

(图) 中山年夜学从属第一病院血液内科 李娟传授

中山年夜学从属第一病院血液内科李娟传授先容：“面临临床困境，B细胞成熟抗原（BCMA）靶向免疫疗法正开启高发性骨髓瘤医治的厘革时代。BCMA作为肿瘤坏死因子受体（TNFR）超家族的成员于浆细胞外貌表达，而于恶性浆细胞中的表达要高在正常浆细胞，且于险些所有的MM细胞外貌表达。B细胞成熟抗原于恶性浆细胞外貌高度表达，是冲破多线耐药的MM医治困境的抱负靶点。”

埃纳妥单抗是一种新型人源化双特异性IgG2抗体，由两种单克隆抗体衍生而来，即抗BCMA单克隆抗体及抗CD3单克隆抗体。它能与骨髓瘤细胞上的BCMA及T细胞上的CD3联合，从而激活T细胞杀死骨髓瘤细胞。

(图) 北京年夜学人平易近病院血液病研究所路瑾传授于北京开出埃纳妥单抗天下首日处方

北京年夜学人平易近病院血液病研究所路瑾传授暗示：“作为靶向BCMA的双特异性抗体药物，埃纳妥单抗于三种药物袒露后的RRMM患者中揭示出了深度且长期的作用，整体保存数据使人鼓动，有望帮忙患者得到深度长期的减缓以和更长的无进展保存期。”

长焕新生：助力患者多维获益

对于在多线复发的MM患者，焦点医治方针是于节制疾病、减轻症状、防止主要脏器侵害及提高糊口质量的基础上，尽可能得到最年夜水平的减缓。研究注解，减缓深度与保存期紧密亲密相干，患者的减缓深度越深，保存期越恒久。

差别在传统静脉输注疗法，埃纳妥单抗为即用型溶液，固定剂量皮下打针，无需按照体重调解，可单药或者结合医治，匹配临床需求，最小化住院时间，仅剂量递增阶段需住院，24周后切合前提患者给药频率可调解为每一2周一次。其简朴便捷的医治方案有助在晋升患者医治允从性，提高患者糊口质量。

(图) 中国医学科学院血液病病院安刚传授于天津开出埃纳妥单抗天下首日处方

中国医学科学院血液病病院安刚传授暗示：“因为耐药性，RRMM患者于疾病进展时往往医治选择有限，减缓期及减缓连续时间愈来愈短，面临医治耐药性加重与免疫应对降落的两重挑战，亟须引入机制立异、疗效切当的医治手腕。埃纳妥单抗等立异药物的呈现，是咱们向这一方针迈出的要害一步。但愿经由过程立异医治方案，使高发性骨髓瘤真正实现从‘延伸生命’到‘提高糊口质量’的改变，为更多患者点亮但愿。”

2025年3月，靶向免疫疗法易瑞欧®（埃纳妥单抗）获国度药品监视治理局附前提核准，合用在既往接管过至少三线医治（包括一种卵白酶体按捺剂、一种免疫调治剂及一种抗CD38单克隆抗体）的复发或者难治性高发性骨髓瘤成人患者的医治。

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